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全球化学品法规观察快报 - 2019年第3期

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时间:2019-05-21 来源:INTERTEK
标签:全球化学品法规观察快报 - 2019年第3期
中国(大陆)

国家食品安全风险评估中心就微晶石蜡和烃蜡等10种食品相关产品新品种公开征求意见

根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》和《食品相关产品新品种申报与受理规定》要求,微晶石蜡和烃蜡等10种食品相关产品新品种已通过专家评审委员会技术审查并公开征求意见。意见反馈于2019年4月21日截止。

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国家市场监管总局关于发布2019年产品质量国家监督抽查计划的公告

2019年3月22日,国家市场监管总局发布2019年第12号文件——2019年产品质量国家监督抽查计划,国家今年计划抽检24种食品相关产品,具体包括以下类别: 复合膜袋、非复合膜袋、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶、婴幼儿用塑料奶瓶、聚碳酸酯(PC)饮用水罐、塑料杯、塑料瓶盖、密胺塑料餐具、塑料一次性餐饮具、塑料菜板、食品包装用纸和纸板材料、纸杯、食品接触用纸容器、玻璃酒瓶、玻璃食品瓶罐、与食品接触的玻璃器皿、不锈钢真空杯、不锈钢餐厨具、铝及铝合金不粘锅、压力锅、工业和商用电热食品加工设备、工业和商用电动食品加工设备、餐具洗涤剂、一次性竹木筷。

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生态环境部公示 2019年第 2 批拟批准《新化学物质环境管理登记证》

2019 年 4月4日,生态环境部根据《新化学物质环境管理办法》(环境保护部第7 号令),对13份新化学物质常规申报资料进行了审查,符合有关要求,拟批准登记。公示的13份常规申报中有2项为“一般类”,8项为“危险类”,3项为“重点环境管理危险类”。

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关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应:局部淋趋承试验:DA》《皮肤变态反应:局部淋趋承试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 其中,前5项检测方法为新增检测方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1);后4项检测方法为修订的检测方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检测方法(详见附件1)。 自2020年1月1日起,化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。 

附件:

  1. 化妆品相关检验方法制修订概述表
  2. 化妆品中游离甲醛的检测方法
  3. 化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验
  4. 皮肤变态反应:局部淋趋承试验:DA
  5. 皮肤变态反应:局部淋趋承试验:BrdU-ELISA
  6. 化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验
  7. 化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法
  8. 化妆品中10种α-羟基酸的检测方法
  9. 细菌回复突变试验
  10. 致畸试验

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关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)

根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》(国办发〔2018〕47号)要求,为进一步减证便民、优化服务,国家药品监督管理局决定取消36项证明事项(详见附件),现予以发布。自发布之日起,附件所列规范性文件设定的证明事项停止实行。附件所列部门规章设定的证明事项涉及修改部门规章的,按程序修改部门规章后再停止实行。

附件: 

  1. 取消的部门规章设定的证明事项目录 
  2. 取消的规范性文件设定的证明事项目录。

取消36项证明

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国家药监局发布关于开展化妆品“线上净网线下清源” 风险排查处置工作的通知

国家药监局决定自2019年5月开始,在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作,排查处置化妆品网络销售市场安全风险,督促化妆品网络销售者和化妆品电子商务平台经营者落实化妆品经营者主体责任。工作重点包括如下:

  1. 排查清理违法产品 
  2. 排查清理违法产品信息 
  3. 排查清理企业及产品虚假资质信息

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欧盟

无协议脱欧后进口商将面临巨大的注册任务

由于欧盟进口的普通化学品的下游用户有义务根据拟议的英国立法进行注册,英国可能会在无协议脱欧的情况下面临大量首次注册的情况。根据英国REACH法规文件草案,可能需要数千个商品的进口商在脱欧后180天内通报当局并在此后18个月内注册。

与REACH一样,英国政权将基于“一个物质,一个注册”原则。 鼓励进口商聚集在类似于(SIEF)物质信息交换的平台上并共享数据以避免不必要的测试。

欧盟采用铬酸盐REACH授权决定

欧盟委员会通过了三项决定,批准了铬酸盐的授权使用申请。

  1. 电镀不同类型的基材,旨在创造持久的高耐久性表面,具有明亮(有光泽)或无光泽的外观(具有装饰性的功能性电镀); 以及电镀过程中的预处理步骤(蚀刻)。 (审查期为2031年2月14日。)
  2. 在建筑和工业,发电,铁路和海事领域的二冲程和四冲程大口径发动机中使用活性环功能镀铬的化学品。 (审查期为2029年9月21日。)
  3. 在封闭水/氨吸取冷却系统中使用重铬酸钠作为原位腐蚀抑制剂。 (审查期为2029年9月21日。)
  4. 使用1,2-二氯乙烷作为溶剂制造表柔比星和泼尼龙司替酸酯的活性药物成分。 (审查期间为2029年11月22日。)

与此同时,欧盟总法院上周裁定,欧盟委员会允许一家企业在欧盟销售含铬酸铅涂料的颜料的决定是非法的。

RAC和SEAC同意有意添加的微塑料限制提案的一致性

SEAC通过其最终意见,支撑限制在纹身油墨和永久性化妆品中投放和使用有害物质的提议,这意味着委员会已同意支撑ECHA与丹麦,意大利和 挪威。 限制范围内的物质包括致癌物质,致突变物和生殖毒素(CMR)物质,皮肤致敏物或刺激物,腐蚀性或损害眼睛的物质,金属以及化妆品中规定的其他物质。

此外,RAC对协调分类和标签采纳了16项意见,包括对植物保护产品中使用的11种活性物质和5种工业化学品的意见,包括在RAC 48之前通过书面程序采用的意见。此外,RAC对协调分类和标签采纳了16项意见,包括对植物保护产品中使用的11种活性物质和5种工业化学品的意见,包括在RAC 48之前通过书面程序采用的意见。

ECHA将在2019-2021年间对100种物质进行CORAP评估

ECHA已采用经修订的社区滚动行动计划(CORAP)让成员国在未来三年内评估100种化学品的风险评估措施。 其中24个是新分配的。

在这100种化学品中,其中31种将在今年由11个成员国进行评估。并可能延期至2020年3月。

该组包括迟交的四种物质:

  • HFE-7000 - 它有多种用途,包括电子产品的冷却和温度校准,以及工业和制药应用;
  • HFE-7100 - 可用作清洁剂和漂洗剂以及无斑点水干燥剂(添加表面活性剂);
  • HFE-7800;
  • 间苯二酚。

在2020年和2021年,将分别评估44和25种化学品。

欧盟计划到2027年对所有超过一吨的化学品进行数据检查

ECHA和欧洲委员会正在制定一项计划,该计划可以在2027年之前看到所有超过一吨的REACH注册物质的数据。

该计划将查看危害数据,并确保这对于欧洲市场上超过一吨的所有物质而言足够 - 这意味着REACH的最低要求。

上周在ECHA首次举行的2019年管理委员会会议上讨论的行动计划将于6月完成并公布。 完成后,将提交给欧盟成员国和行业。

ECHA已要求欧盟成员国和欧洲经济区国家的国家执法机构(NEAs)优先处理经REACH评估决议不合规的注册。 从1月1日起,ECHA开始将有关这些检查的决定扩展到所有注册人,而不仅仅是领头注册人。

英国公布REACH SI修订草案

英国已公布REACH法规文件(SI)草案中有关进口物质的过渡条款的变更。

根据欧盟REACH法规,欧洲经济区(EEA)内物质的下游用户无需注册他们使用的物质。这包括目前正在从欧洲经济区其他国家供应商处采购化学品的英国企业。

然而,这些英国企业将在英国脱欧后成为进入英国市场的进口商,因此将有义务注册这些物质。

REACH SI通过临时进口通报系统为这些企业提供过渡性支撑,而不是要求他们在英国脱欧后马上进行全面注册。这种过渡性进口意味着符合条件的英国企业将能够在英国脱欧后继续从欧洲经济区购买物质而不会中断。

根据通报系统,从欧洲经济区进口化学品的人员需要在180天内提交有关企业的基本数据,物质和安全使用信息。临时通知需要在两年后更换为完整注册。

但是,旧的REACH SI草案中的规定不包括化学品由基于EEA的OR注册但从EEA外部直接进口到英国的情况。因此,这些进口商不会从过渡条款中受益,并且需要在继续进口化学品之前在英国REACH注册。

修订后的条款现在符合欧盟REACH注册的所有化学品在通过过渡条款脱欧后能够进入英国市场的意图,可以在英国注册的情况下直接转入英国REACH体系,或进行通报。

立法的变更意味着英国的OR可以完成通报,在这种情况下,进口商将免除此职责。这将减轻进口商的负担,避免进口商和代表的不必要的重复。

委员会开始就拟议的附件XIV增补进行磋商

欧盟委员会就其法规草案发起了公众咨询,将12种高度关注物质(SVHC)添加到附件XIV - REACH授权清单中。

纳入10月份提议的新物质将使附件XIV物质的数量从43个增加到55个。委员会在2月份公布了该条例草案。

反馈期于4月24日开始,将持续到5月22日。

在12种物质或物质组中:

  • 六种生殖毒性类别1B;
  • 四种具有持久性,生物学和毒性(PBT)和/或非常持久性和生物累积性(vPvB),而一种仅为vPvB; 和
  • 一个是呼吸敏感类别1。

ECHA为毒物中心发布新的提交门户

ECHA发布了一个新的门户网站,允许企业准备和提交可供毒物中心使用的危险混合物的信息。

ECHA的毒物中心提交门户是一种安全的在线方式,可以集中进行通报管理 - 创建,提交和跟踪其状态。它基于CLP法规的统一分类信息。

该门户网站允许企业通过一次提交通报他们打算投放市场的几个成员国。在向欧盟成员国和欧洲经济区国家的指定机构提交危险混合物信息,将减少企业的行政负担和成本。 ECHA不对门户网站的使用收取费用,但一些成员国可能会收取费用以支付其费用。一旦相关成员国准备接受通报,通过门户网站提交的通报将是有效的。

进一步改进用户界面和更多功能将在2019年7月和11月的门户网站的未来版本中实施。

欧盟议会:预计在2021年禁止某些一次性塑料的使用

2019年3月27日,欧盟议会批准了一项禁止使用一次性塑料物品的新法律,涉及一次性塑料板材,餐具,吸管和棉签棒。

560名欧洲议会议员投票赞成与欧盟部长达成的协议,35票反对,28票反对。

到2021年,以下产品将在欧盟被禁止:

  • 一次性塑料餐具(叉子,刀子,勺子和筷子)
  • 一次性塑料板
  • 塑料吸管
  • 棉花芽棒由塑料制成
  • 塑料气球棒
  • 可氧化降解的塑料和食品容器以及发泡聚苯乙烯杯

到2029年,成员国必须达到90%的塑料瓶收集目标,到2025年塑料瓶必须含有至少25%的再生成分,到2030年必须含有30%。

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欧盟发布化妆品中羟基乙氧基苯基丁酮限量草案

2019年3月28日,欧盟委员会发G/TBT/N/EU/650通报,发布化妆品中羟基乙氧基苯基丁酮(HEPB)限量草案,HEPB作为防腐剂用于冲洗、口腔护理和免洗型化妆品时,最高使用浓度为0.7%。

目前,欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 中暂无该物质的规定。

欧盟议会通过欧盟食品安全风险评估程序新规则

2019年4月17日,欧盟议会投票通过欧盟食品安全风险评估程序的新规则,从而确保欧盟食品安全风险评估程序更加可靠,透明和客观。新规则将建立一个欧盟共同研究数据库,以此方式避免因申请授权而导致企业设法隐瞒不利的研究数据。这种方式使得欧洲食品安全局EFSA可以将递交的研究报告交给第三方机构进行审查,以此确保数据的准确性。

此外,为确保其透明度,申报人(企业)必须披露与评估安全相关的所有信息,但是,有些信息如制造或生产过程仍可保持其保密性。并且新规则将给予申报前咨询的服务流程,即EFSA可以向申报人如何申报提出相关建议,这样将会使申报流程更加可靠。

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亚太

台湾环保署发布修订后的登录规则和PECS清单

2019年3月11日,台湾环保署发布了期待已久的《新化学物质及现有化学物质登录办法》修正案,以及最终确定的106种“优先管理现有化学物质”名单。新化学物质和现有化学物质登录的修订条例于3.11发布,并于当日生效。

除修订条款外,各企业从2020年起,每年4月至9月还需提交化学物质年度报告。环保署说,这些化学品具有很高的风险,但缺乏相关信息,在未来三年里,PECS的注册将有助于它收集有关这些化学品在国内流通和使用的信息。预计这将为跨部门监管有毒物质提供更强有力的基础。

马来西亚计划更改对分类批准规则

2019年3月13日,马来西亚正在考虑修改国家立法,要求企业在进口危险化学品之前获得危险化学品分类批准。危险化学品的分类、标签和安全数据表的法规(简称CLASS)预期将修订增加“无类、无条目”要求。

同时,马来西亚1994年《职业安全与健康法》(OSHA)的修正案也在本月进入最后审查阶段。如果获得批准,修正案将对项目所有人、设计师、承包商和业主的健康和安全负责。它还将大大提高违规的最高罚款。

台湾对7个持久性有机污染物实行管制

2019年3月20日,台湾环保署已将《斯德哥尔摩持久性有机污染物公约》所列的三种物质列入其有毒化学品物质清单。它们的物质是:短链氯化石蜡(SCCPS)、十溴二苯醚(Decabde)和六氯丁二烯(HCBD)。

菲律宾扩大了优先控制化学品的范围

2019年3月27日,菲律宾环境管理局扩大要求在菲律宾经营的更多企业需获得优先控制清单上化学物质的合规证书。这一要求现在适用于所有分销商和用户,而不仅仅是制造商和进口商。所有人都必须遵守第2007-23号DENR行政命令中规定的认证规定。

韩国K-REACH下聚合物和预注册对消费化学品企业的挑战

消费化学品企业在K-reach项下的预注册要求方面面临着独特的挑战,因为他们需要提交关于以下方面的更多信息:

  • 产品中的物质;
  • 原材料,包括混合物成分;
  • 有意添加分解产品,例如肥皂中的分解产品。

另一个“大挑战”是企业必须联合注册同一种聚合物。但是,即使在具有相同CAS号的情况下,也存在显著的变化,因此不能经常使用相同的数据。

日本厚生劳动省召开第七回食品用器具及容器包装管理方式的技术研讨会

2019年3月27日,日本厚生劳动省召开第七回食品用器具及容器包装管理方式的技术研讨会,研讨会主要讨论修正了以下几项内容:

  1. 合成树脂的分组方法
  2. 基础聚合物组分中关于微量单体的处理方法
  3. 关于合成树脂混合的处理
  4. 关于器具,容器包装的制造商。

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韩国内阁批准的化学品跟踪系统

2019年4月4日,韩国国务院(或内阁)批准了《化学品控制法》(CCA)修正案,该修正案引入了一个全面的化学跟踪系统。除化学品核查申报外,所有修订将在发布时实施,该申报将在两年后生效,且必须提交给当地环境主管部门。

经内阁批准的通用化学品跟踪编号为一个15-20位数字代码,分别指示:

  • 物质是否有毒;
  • 报告年度;
  • 关于物质形式的信息,以及它是否是混合物;
  • 序列号;
  • 验证编号;
  • 制造国。

韩国修改有机及天然化妆品标准

韩国食品药品安全部(MFDS)发布了有机/天然化妆品标准法规修正案草案。

2019-142号通知草案将有关化妆品标准的规定更改为天然化妆品标准的规定,包括:天然成分和天然来源材料/成分的定义;可用于天然化妆品的原料标准;制造过程,制造设施,包装和配料;标签和广告标准等。

该通知包括七个列表,用于定义什么是可允许的“自然”成分和什么不是可允许的“自然”成分,以及可以使用的过程。这些成分是:

  1. 矿物材料--91种物质;
  2. 允许的污染物 - 十种物质;
  3. 允许“其他材料” - 13种物质,可以使用石油化学溶剂从天然材料中提取;
  4. 合成防腐剂和变性剂 - 八种物质 - 和天然来源的物质 - 九种物质 - 含有石化分子等。

迄今为止,经认证为天然或有机的化妆品仍可作为有机产品分发或销售,直至2020年3月13日。此后,制作这些产品的化妆品必须符合新标准。

该草案于3月20日发布,公众咨询将持续到4月9日。

日本指定PACS和现有化学物质

2019年4月15日,日本已经在化学物质控制法(CSCL)中指定了15种物质作为优先评价化学物质(PACS)。在CSCL下,现在有223个PAC。

从2020年起,政府将要求各企业提交这15种物质的年度报告。第一个报告期适用于2019年4月至2020年3月制造或进口的物质。报告必须在2020年4月至6月之间提交。

日本内阁府食品安全委员会召开第51回器具、容器包装专门调查会

2019年4月15日,日本内阁府食品安全委员会召开第51回器具、容器包装专门调查会,此次调查会主要修订了以下内容,一是对于食品卫生法第18条第3项中不得危害人体健康进行说明并设定如何评估食品接触层的危害;二是对于食品用器具及容器包装的食品健康影响评估指南征求得到的意见进行一一解答,并对指南中相应部分进行了修订。

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韩国召回含CMIT / MIT的进口洗涤产品

韩国食品药品安全部(MFDS)已禁止进口含有K-BPR禁用物质的五种洗涤产品。检测显示产品中含有甲基氯异噻唑啉酮CMIT和甲基异噻唑啉酮MIT。

在许多韩国人使用含有它们的加湿器消毒剂死亡之后,K-REACH和K-BPR均规定,这些物质被禁止用于家用产品,例如清洁材料和湿纸巾。检察官目前正在重新调查韩国企业在加湿器中使用这些物质的情况。

其中两种进口产品已在该国销售。该部正在召回相关产品进行处置。

CMIT / MIT物质在美国和欧盟的家用产品中是允许的,尽管后者对诸如免洗化妆品和涂料等许多产品施加了限制。MIT在加拿大也是合法的,在冲洗类化妆品中浓度限制为15ppm,并且对含有这些物质的家用产品没有限制,除了要求刺激标签。

韩国部分修订了毒性物质的GHS分类结果

韩国于2019年4月19日发布国家环境研究所(NIER)第2019-6号通告,新增并修订了部分毒性物质的GHS分类结果。可通过检索NCIS系统得到这些毒性物质的GHS分类和标签信息。

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台湾将填补合成蜡的微珠漏洞

2019年4月24日,台湾环保署计划通过将塑料微珠限制扩大到包含固体合成蜡微珠,来填补个人护理品和化妆品中的塑料微珠限制的漏洞。

该通知将“从小于5毫米的固体中合成的限制塑料微珠”定义扩展为“不含天然化合物的固体合成蜡微珠”。修订草案将从9月1日起禁止生产和进口包含合成蜡微珠的个人护理品或化妆品,并将从2020年3月1日起禁止销售这些产品。

新加坡计划控制11种化学品的有害物质

2019年4月24日,新加坡国家环境局(NEA)声称如果以下由斯德哥尔摩公约和鹿特丹公约提出审查的11种化学品列入国际公约的附件,其将于2019年6月在宪报刊登对这些化学品的控制。

  • 十五氟辛酸(PFOA),其盐和PFOA相关化合物;
  • 全氟己烷磺酸(PFHxS),其盐和PFHxS相关化合物;
  • 联苯胺和其盐 - 在染料,颜料和塑料薄膜的制造中使用,有时作为橡胶配合剂;
  • 二氯甲基醚 - 在聚合物和阻燃织物,和硫化橡胶的表面处理的制造中使用;
  • 乐消 - 除草剂和灭鼠剂;
  • 双甲脒 - 杀虫剂和杀螨剂;
  • 高效氯氟氰菊酯 - 杀虫剂;
  • 莠去津 - 除草剂;
  • 百草枯及其盐 - 一种除草剂;
  • 乙草胺 - 除草剂;
  • 环嗪酮 - 除草剂。

如果进口商,制造商和分销商希翼进口,出口,销售,储存或使用任何包含它们的化学品或产品,他们必须申请有害物质许可证/许可证。这项规定将在NEA出版控制措施六个月后生效,预期在2020年实施。

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韩国发布消费化学品标准

2019年4月24日,韩国环境部根据消费化学产品和杀生物剂安全管理法(K-BPR)发布了对消费化学产品进行安全检查、贴标签和包装的要求。

主要规则包括:

  • 接受安全检查的产品;
  • 关于如何逐步实施的细节;
  • 安全标准;
  • 标签和包装标准和方法。

台湾建议更改“医药”化妆品的标签

2019年4月30日,台湾联络WTO组织有关化妆品标签要求的最新情况,其中包括“药用的”、“医药的”和“含药的”等字眼。条例草案建议,外包装或容器必须显示文字,明确产品是化妆品,没有医疗功效。

拟议生效日期为2020年5月2日,采用日期待定。

韩国修订了关于化学物质分类和标签的法规

韩国通过国家环境研究所(NIER)发布的第2019-8号通告,修订了关于化学物质分类和标签的法规。此通告于2019年5月2日发布,并于发布之日起生效。

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北美

加拿大为2-吡咯烷酮,1-丁基 - 设定使用条件

加拿大政府对物质2-吡咯烷酮(1-丁基)设定了使用条件。

政府怀疑该物质在涂料和清洁产品等多种用途中会产生毒性,符合1999年加拿大环境保护法(Cepa)第64章的内容。

该要求禁止其在任何化妆品或涂层的制造或进口中国足球协会超级联赛过8%的浓度。

政府的通知还规定了该物质的保存记录保存和物质运输条件。

美国食品药品管理局3月发布5个新食品接触用物质

截止2019年3月31日,美国食品药品管理局在3月份总共发布5个FCN的新物质,具体信息如下表:

FCN号 物质名称 CAS号 申请企业 生效日期
1950 替代 FCN 1595 An aqueous mixture of peroxyacetic acid (PAA), hydrogen peroxide (HP), acetic acid, 1-hydroxyethylidine-1,1-diphosphonic acid (HEDP), and optionally sulfuric acid. 79-21-0, 7722-84-1, 64-19-7, 2809-21-4, 7664-93-9 PeroxyChem LLC 2019年3月29日
1935 Octadecyl 3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate 2082-79-3 TSRC Corporation 2019年3月29日
1931 1,2,4,5,7,8-Hexoxonane, 3,6,9-trimethyl-, 3,6,9-tris(Et and Pr) derivs 1613243-54-1 Akzo Nobel Functional Chemicals, LLC S.A. Akzo Nobel Chemicals N.V. 2019年3月7日
1929 Ethanaminium, N,N,N-trimethyl-2-[(1-oxo-2-propen-1-yl)oxy]-, chloride (1:1), polymer with 2-propenamide with up to 0.06 mol % of poly(oxy-1,2-ethanediyl), alpha-(2-methyl-1-oxo-2-propen-1-yl)-omega-hydroxy-, C16-18-alkyl ethers 69418-26-4, 70879-51-5 NALCO Water, an Ecolab Company 2019年3月11日
1927 替代FCN 1800 Phosphorous acid, mixed 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)phenyl and 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl triesters 939402-02-5 Addivant 2019年3月15日

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加拿大环境与气候变化局发布两项筛选评估报告草案

2019年4月,加拿大环境与气候变化局发布两项筛选评估报告草案,第一项筛选评估报告为使用无机物质的生态风险分类和三种人类健康科学方法判定物质属于较低风险性,三种三嗪和三唑类物质在目前的暴露水平下无害,其中一种六(甲氧基甲基)三聚氰胺(CAS 3089-11-0)用作食品接触罐涂层并且在FACET食品接触材料清单中,但是残留在涂层中的该物质因与聚合物主链的结合而迁移,这导致每天估计暴露量仅为0.0045μg/ kg。 用于果汁生产的过滤器中使用的暴露可忽略不计,并且预期不会暴露于非食品接触粘合剂中。筛选评估草案的结论是,这三种物质不符合1999年“加拿大环境保护法”第64条对于“有毒性”的标准要求,目前这些物质没有过量或过浓度进入环境,或在对环境或人类健康产生可能具有直接或长期有害影响。但是,如果这些物质的暴露或使用模式将来发生变化,则可能存在风险。 关于评估草案的公众咨询开放至2019年6月11日,预计最终筛选评估将于2020年4月公布。第二项评估报告中发现21种无机物质在当前暴露水平下对人体健康或环境无害。 其中一部分是FACET食品接触材料清单中的物质。

详情链接1 详情链接2

美国食品药品管理局(FDA)发布正式禁止使用醋酸铅的规定

FDA发布正式禁止使用醋酸铅作为染发剂中的色素添加剂的法案,此法案马上生效。

美国FDA发布消费者使用抗菌洗手液安全性和有效性的最终规则

2019年4月12日,美国食药品管理局(FDA)公布最终规则,涉及消费者使用抗菌洗手液安全性和有效性。该规则生效日期为2020年4月13日,即自发之日一年后生效。

含有这些不合格活性成分的药品需要在上市前通过新药申请(NDA)或缩写新药申请(ANDA)批准。同时,也指出了合格的活性成分是乙醇(60-95%)、异丙醇(70-91.3%)、苯扎氯铵。

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全球其他地区

印度发布《食品安全和标准》(包装和标签) 2019年修订案

2019年3月20日,印度食品安全标准局(FSSAI)发布《食品安全和标准》(包装和标签)2019年修订案,拟修订2.4.5中第9条,新修订条文内容为:所有含黑胡椒(Light Black Pepper)的产品标签需标识“Light Black Pepper (Light berries)”且需符合《食品安全和标准》第2.2.1和2.2.2条规定的要求。

以上修订案征求意见期至2019年4月19日。

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坦桑尼亚向WTO通报5项食品接触用纤维或塑料编织袋的法规

2019年4月5日,坦桑尼亚标准局向WTO通报5项食品接触用纤维或塑料编织袋的法规,具体法规如下:

  1. TDC3(5615)P3 纺织品-天然纤维制成的编织袋 – 第1部分:谷物和豆类包装袋 – 规范
  2. TDC3(5617)P3 纺织品-天然纤维制成的编织袋 – 第3部分:糖包装袋 – 规范
  3. TDC3(6197)P3 纺织品-用于包装面粉(碾磨产品)的高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)编织袋 – 规范
  4. TDC3(6198)P3 纺织品-用于包装50kg/25kg糖的高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)编织袋 – 规范
  5. TDC3(6199)P3 纺织品-用于包装粮食的高密度聚乙烯(HDPE)/聚丙烯(PP)编织袋 – 规范。
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澳大利亚的“早期监管变化”现已生效

据2019年4月12日报道,澳大利亚政府已在2020年7月1日前实施“早期监管改革”,届时《工业化学品法》将取代现行的化学品管理制度。于上周该法案成为法律。

以下更改现在生效:

  • 某些许可证持有人和自评证书持有人不再需要年度报告;
  • PLC无需做申报;
  • PLC标准已扩展;
  • “新合成聚合物”的定义发生了变化;
  • 小批量生产的化妆品不再需要安全数据表(SDS)或标签。

新的PLC标准意味着更多的聚合物将满足PLC的定义,因此更多的聚合物将免于申报。国家化学品管理局(NICNAS)有一份在线调查问卷,帮助确定聚合物是否符合PLC的资格。

澳大利亚工业化学品输入系统(AICIS)

2019年4月24日,澳大利亚工业化学品进行监管改革,包括禁止使用动物试验数据。自2020年7月1日起,澳大利亚工业化学品输入系统(AICIS)将开始实施,取代澳大利亚国家工业化学品通告评估署(NICNAS),以规范澳大利亚新工业化学品的引进(无论是通过制造还是通过进口)。

新法规下化学品输入分为六种类型:列表中的输入、豁免的输入、报告的输入、评估的输入、商业评估的输入、例外情况的输入。各类输入应依照所属类型及对应规定实行,同时,新法规中规定了违反规定时的罚款标准等具体细节。

南非在切实可行的情况下尽快寻求GHS的实施

南非在“尽快合理地”实施化学品分类和标签的联合国全球统一制度(GHS)方面迈出了重要的一步。

一个技术委员会目前正在审查最近关于危险化学品法规草案的咨询意见,这些法规将使该国的化学制度与全球统一制度的第六次修订保持一致。 由此将产生更新的草案。

该草案于去年9月出版,公众咨询于12月14日结束。该部门希翼它将在2020年初至中期之间实施。

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